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制藥行業(yè)設(shè)備管理數(shù)字化系統(tǒng)解決方案-HawkEye設(shè)備數(shù)字化管理平臺

   隨著科技的不斷進步和市場競爭的日益激烈，制藥行業(yè)的設(shè)備管理的數(shù)字化轉(zhuǎn)型已經(jīng)成為一個不可逆轉(zhuǎn)的趨勢。尤其是在疫情時代，制藥企業(yè)肩負著重大的社會責任，致使其設(shè)備管理的數(shù)字化轉(zhuǎn)型之路迫在眉睫。

   設(shè)備管理的數(shù)字化不僅可以提高企業(yè)的生產(chǎn)效率，降低成本，還可以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，為企業(yè)的長期發(fā)展打下堅實的基礎(chǔ)。

   然而在這樣的趨勢之下，還有很多企業(yè)的設(shè)備管理是紙質(zhì)、表格等傳統(tǒng)管理方式，這樣不僅造成數(shù)據(jù)無法匯總形成決策依據(jù)，而且各種歷史記錄都沒有完整的傳承，造成企業(yè)在經(jīng)營和知識上的損失。

制藥行業(yè)設(shè)備管理存在以下痛點和難點：

   ● 設(shè)備老化：由于制藥企業(yè)的設(shè)備長期處于高負荷、高頻率的使用狀態(tài)，容易導致設(shè)備老化、損壞等問題。

   ● 維護難度大：制藥行業(yè)的設(shè)備需要具有高清潔度、高精度、高可靠性等特點，維護難度較大。

   ● 備件管理困難：制藥企業(yè)的設(shè)備種類繁多，備件管理困難，容易出現(xiàn)備件短缺或積壓等問題。

   ● 能源消耗大：制藥企業(yè)的設(shè)備能源消耗較大，能源成本占生產(chǎn)成本的比例較高。

   ● 環(huán)保要求高：制藥企業(yè)的設(shè)備排放的有害物質(zhì)對環(huán)境造成的影響較大，需要滿足嚴格的環(huán)保要求。

   ● 人員培訓不足：制藥企業(yè)的設(shè)備需要專業(yè)人員進行維護和保養(yǎng)，但人員培訓需要投入大量的時間和資金，人員素質(zhì)也難以保證。

   ● 信息化程度低：制藥企業(yè)的設(shè)備管理信息化程度較低，難以實現(xiàn)設(shè)備的自動化和智能化。

   ● 設(shè)備管理流程不規(guī)范：制藥企業(yè)的設(shè)備管理流程不規(guī)范，缺乏標準化的操作流程和文檔記錄，容易導致管理混亂和錯誤操作。

   ● 缺乏有效的監(jiān)測和預(yù)防性維護：制藥企業(yè)的設(shè)備缺乏有效的監(jiān)測和預(yù)防性維護，難以發(fā)現(xiàn)設(shè)備的潛在問題和故障，容易導致生產(chǎn)中斷和產(chǎn)品質(zhì)量下降。

   針對以上這些問題，璞華大數(shù)據(jù)在HawkEye設(shè)備智能維保平臺的基礎(chǔ)上，提出了一系列解決方案。

   遵照制藥行業(yè)的法律法規(guī)，參照2015版GMP實施指南，通過HawkEye系統(tǒng)實現(xiàn)生產(chǎn)過程與藥品質(zhì)量管理的規(guī)范化進行緊密結(jié)合。同時系統(tǒng)充分考慮驗證需求，設(shè)計符合GMP計算機系統(tǒng)驗證規(guī)范，提供系統(tǒng)設(shè)計、安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）、性能確認（PQ）等相關(guān)資料。

HawkEye設(shè)備智能維保平臺 系統(tǒng)建設(shè)目標

       提高管理能力

   將企業(yè)設(shè)備管理系統(tǒng)模式利用軟件系統(tǒng)來完成，實現(xiàn)設(shè)備管理無紙化，提升運營效率，降低管理成本，促進企業(yè)設(shè)備管理能力的提高。

       提升維保能力

   重塑與優(yōu)化設(shè)備管理系統(tǒng)流程，實現(xiàn)設(shè)備管理系統(tǒng)流程標準化、規(guī)范化和精細化管理，利用信息系統(tǒng)及工具，增強現(xiàn)場工作管控，實時掌握設(shè)備狀態(tài)，全方位跟蹤記錄維護維修過程，為設(shè)備資產(chǎn)管理提供精確及時地維護維修信息分析提升總體執(zhí)行效率。

       提高設(shè)備效率

   提高設(shè)備穩(wěn)定性和可用率，減少機械故障停工時間，提升裝置綜合效率。完善預(yù)防性維護流程與規(guī)則，降低故障率。

       優(yōu)化資源配置

   合理優(yōu)化與配置公司技術(shù)資源、人力資源、備件資源等，達到資源開發(fā)更大化。

       降低備件成本

   優(yōu)化備件管理流程，明確備件消耗途徑，做到備件“有來源、有去處”，加強備件領(lǐng)用管理。實現(xiàn)備件庫存預(yù)警機制，購置-庫存-消耗聯(lián)動，減少備件庫存及備件成本。

       設(shè)備運行狀態(tài)監(jiān)測

   通過IOT平臺集成SCADA系統(tǒng)的信號，在設(shè)備管理系統(tǒng)中實現(xiàn)了設(shè)備運行狀態(tài)監(jiān)控、自動化維保計劃、點巡檢管理、備品備件管理、設(shè)備故障信息匯總與維修指導、報表統(tǒng)計分析、設(shè)備知識庫、工廠間的信息共享、可視化等功能。

   從而提升設(shè)備管理水平、維保水平，降低設(shè)備故障率、維護成本，為數(shù)字化工廠奠定基礎(chǔ)。

系統(tǒng)主要模塊如下：

   ● 設(shè)備臺賬管理：設(shè)備建檔，實現(xiàn)一物一碼，二維碼標識設(shè)備身份；

   ● 維保業(yè)務(wù)管理：報修、維修、保養(yǎng)、巡檢等維保業(yè)務(wù)，實現(xiàn)規(guī)范的流程管理，各項業(yè)務(wù)活動的歷史記錄清晰完整地記錄在系統(tǒng)中，方便調(diào)閱、查詢、導出；

   ● 知識庫管理：維修經(jīng)驗、維修方案、故障現(xiàn)象等數(shù)據(jù)規(guī)范化、結(jié)構(gòu)化，形成企業(yè)的知識資產(chǎn)，不斷傳承和積累；

   ● 備品備件管理：可設(shè)置合理的庫存數(shù)量，實現(xiàn)庫存告警，避免資源浪費或者短缺；

   ● 設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測：設(shè)備接入物聯(lián)網(wǎng)，掌握設(shè)備運行狀態(tài)，保障設(shè)備的穩(wěn)定運行；

   ● 統(tǒng)計報表/可視化的數(shù)據(jù)看板：從不同維度，對各種業(yè)務(wù)活動進行的統(tǒng)計匯總，以及可視化的數(shù)據(jù)看板，一目了然掌握業(yè)務(wù)狀況。

   通過該解決方案的實施，制藥企業(yè)可以實現(xiàn)從線下的紙質(zhì)、表格的管理方式，到線上的無紙化管理模式，數(shù)據(jù)得以清晰完整地保存，管理流程得到有效的規(guī)范，從而提高整體的經(jīng)營效率。

制藥行業(yè)案例

天圣制藥：

廣州燃石醫(yī)學：